Ciljana terapija udvostručuje preživljavanje bez progresije bolesti kod rijetkih karcinoma žučnih vodova
Rezultati eNRGy ispitivanja, koje procjenjuje zenokutuzumab u solidnim tumorima pozitivnim na fuzije gena Neuregulin 1 (NRG1), izvijestili su o upravljivim nuspojavama i klinički značajnoj učinkovitosti - uključujući gotovo udvostručavanje preživljavanja bez progresije bolesti u usporedbi s očekivanjima uz standardnu njegu - kod prethodno liječenih pacijenata s uznapredovalim NRG1-pozitivnim kolangiokarcinomom.
U usporedbi s onim što se obično opaža kod standardne kemoterapije, zenokutuzumab udvostručuje trajanje kliničke koristi. Osim toga, budući da se terapija dobro podnosi, to je značajan korak naprijed u smislu kvalitete života.
Kolangiokarcinom je rijedak i agresivan oblik raka koji utječe na žučne kanale unutar ili izvan jetre. Manje od jedan posto pacijenata s kolangiokarcinomom ima fuziju gena NRG1. Dvadeset pet posto pacijenata s NRG-1 pozitivnim kolangiokarcinomom mlađe je od 40 godina, obrazac koji je uočen i kod pacijenata s NRG1-pozitivnim rakom gušterače.
Trenutno pacijenti obično primaju kemoterapiju kao drugu liniju liječenja. Samo pet posto pacijenata ima objektivni radiološki odgovor na standardnu kemoterapiju druge linije, s medijanom preživljavanja bez progresije bolesti od oko četiri mjeseca.
U studiji je sudjelovalo 22 pacijenta s NRG1-pozitivnim kolangiokarcinomom koji je napredovao nakon početne kemoterapije ili nije bio prikladan za standardnu terapiju. Od 19 pacijenata procijenjenih nakon liječenja zenokutuzumabom, stopa objektivnog radiološkog odgovora bila je 36,8 posto. Nadalje, 57,9 posto pacijenata iskusilo je kliničku korist. Medijan preživljavanja bez progresije bolesti bio je 9,2 mjeseca.
Osim toga, zenokutuzumab je bio dobro podnošljiv. Pacijenti su iskusili blage nuspojave, uključujući proljev ili reakcije na infuziju, ali te su nuspojave bile podnošljive.
Zenokutuzumab je bispecifično antitijelo koje cilja receptor ljudskog epidermalnog faktora rasta (HER) 2 i 3, blokirajući signalizaciju potaknutu fuzijom NRG1 koja potiče rast tumora. Lijek je također odobren za liječenje uznapredovalog NRG1-pozitivnog nemikrocelularnog raka pluća i KRAS divljeg tipa NRG1-pozitivnog raka gušterače.